{"id":5,"date":"2012-04-03T06:50:13","date_gmt":"2012-04-03T06:50:13","guid":{"rendered":"http:\/\/medyag.hu\/index.php\/sejtterapias-keszitmenyek-ellenorzese\/"},"modified":"2024-11-21T14:15:53","modified_gmt":"2024-11-21T14:15:53","slug":"sejtterapias-keszitmenyek-ellenorzese","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/sejtterapias-keszitmenyek-ellenorzese\/","title":{"rendered":"Sejtter\u00e1pi\u00e1s k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u00e9se"},"content":{"rendered":"<p>A MEDYAG Kft. Min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u0151 Laborat\u00f3riuma a sejtter\u00e1pi\u00e1s k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1b\u00f3l \u00e9s a vakcinagy\u00e1rt\u00e1sb\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 kiindul\u00e1si anyagok, f\u00e1zisterm\u00e9kek, v\u00e9gterm\u00e9kek, klinikai mint\u00e1k \u00e9s seg\u00e9danyagok min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u00e9s\u00e9t c\u00e9lz\u00f3 vizsg\u00e1latokat, valamint gy\u00e1rt\u00e1si k\u00f6rnyezet-ellen\u0151rz\u0151 vizsg\u00e1latokat v\u00e9gez.<\/p>\n<p>Vizsg\u00e1lati m\u00f3dszereink optimaliz\u00e1ltak \u00e9s valid\u00e1ltak, alkalmaz\u00e1suk kidolgozott protokollok alapj\u00e1n t\u00f6rt\u00e9nik. A m\u00f3dszerek kiv\u00e1laszt\u00e1sa, kidolgoz\u00e1sa, optimaliz\u00e1l\u00e1sa, valid\u00e1l\u00e1sa \u00e9s rutin v\u00e9gz\u00e9se sor\u00e1n figyelembe vessz\u00fck a hazai \u00e9s nemzetk\u00f6zi szakmai ir\u00e1nyelveket, vizsg\u00e1latt\u00f3l f\u00fcgg\u0151en a Helyes Gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00e1si Gyakorlat (GMP), a JACIE \u00e9s az MSZ EN ISO\/IEC 17025 szabv\u00e1ny aktu\u00e1lis el\u0151\u00edr\u00e1sait.<\/p>\n<p>Ezen dokumentumok, valamint egy\u00e9b szakirodalmi adatok alapj\u00e1n be\u00e1ll\u00edtott m\u00f3dszereink mellett t\u00f6bb vizsg\u00e1lat kifejleszt\u00e9se a laborat\u00f3riumunk \u00e1ltal kidolgozott protokoll szerint t\u00f6rt\u00e9nt.<\/p>\n<p>Magas fok\u00fa szakmai tapasztalattal rendelkez\u0151 munkat\u00e1rsaink folyamatosan nyomon k\u00f6vetik a laborat\u00f3riumi tev\u00e9kenys\u00e9g megfelel\u0151s\u00e9g\u00e9t t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt bels\u0151 ellen\u0151rz\u00e9sek v\u00e9gz\u00e9s\u00e9vel, a besz\u00e1ll\u00edt\u00f3k \u00e9s az alkalmazott anyagok, eszk\u00f6z\u00f6k min\u0151s\u00edt\u00e9s\u00e9vel, kontroll anyagok vizsg\u00e1lat\u00e1val. Laborat\u00f3riumi tev\u00e9kenys\u00e9g\u00fcnk sor\u00e1n min\u0151s\u00edtett anyagokat, vegyszereket, reagenseket, valamint kvalifik\u00e1lt g\u00e9peket, berendez\u00e9seket \u00e9s kalibr\u00e1lt m\u00e9r\u0151eszk\u00f6z\u00f6ket alkalmazunk. Berendez\u00e9seink m\u0171k\u00f6d\u00e9si param\u00e9tereit folyamatosan monitorozzuk.<\/p>\n<p>Honlapunkon felt\u00fcntetett tev\u00e9kenys\u00e9geinkre vonatkoz\u00f3an vizsg\u00e1latok megrendel\u00e9se eset\u00e9n elk\u00fcldj\u00fck Megb\u00edz\u00f3nk r\u00e9sz\u00e9re az adott vizsg\u00e1latra vonatkoz\u00f3 mintav\u00e9teli \u00e9s mintabek\u00fcld\u00e9si t\u00e1j\u00e9koztat\u00f3t, mely tartalmazza a m\u00f3dszer-specifikus param\u00e9tereket (pl. als\u00f3 m\u00e9r\u00e9shat\u00e1r, vizsg\u00e1lhat\u00f3 mintat\u00edpusok, stb.). Ig\u00e9ny eset\u00e9n, egyeztet\u00e9s alapj\u00e1n, laborat\u00f3riumunk elv\u00e9gzi egy\u00e9b vizsg\u00e1latok kidolgoz\u00e1s\u00e1t \u00e9s valid\u00e1l\u00e1s\u00e1t is, illetve \u00faj t\u00edpus\u00fa mint\u00e1kra vonatkoz\u00f3an m\u00f3dszereink be\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1t.<\/p>\n<p><strong> <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-533  aligncenter\" style=\"padding-left: 15px;\" src=\"https:\/\/medyag.hu\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/mikroszkop-scaled.jpg\" alt=\"\" width=\"272\" height=\"338\" align=\"right\" border=\"0\" \/><\/strong><\/p>\n<h5><strong>Sejtek \u00e9letk\u00e9pess\u00e9g\u00e9nek \u00e9s sz\u00e1m\u00e1nak meghat\u00e1roz\u00e1sa Trip\u00e1n-k\u00e9kes fest\u00e9ssel<\/strong><\/h5>\n<p style=\"font-weight: 400;\">A sejtter\u00e1pi\u00e1s k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1sa sor\u00e1n keletkez\u0151 vizsg\u00e1lati mint\u00e1k \u00f6sszes sejtsz\u00e1m\u00e1nak \u00e9s \u00e9letk\u00e9pess\u00e9g\u00e9nek meghat\u00e1roz\u00e1sa trip\u00e1n-k\u00e9kes fest\u00e9si m\u00f3dszerrel, Ph. Eur. szerint.<\/p>\n<h5><strong>Haematol\u00f3giai param\u00e9terek meghat\u00e1roz\u00e1sa Sysmex t\u00edpus\u00fa sejtanaliz\u00e9\u00e1torral<\/strong><\/h5>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-534  alignleft\" style=\"padding-left: 15px;\" src=\"https:\/\/medyag.hu\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/sysmex-scaled.jpg\" alt=\"\" width=\"252\" height=\"319\" align=\"right\" border=\"0\" \/><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">A sejtter\u00e1pi\u00e1s k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1sa sor\u00e1n keletkez\u0151 vizsg\u00e1lati mint\u00e1k haematol\u00f3giai param\u00e9tereinek meghat\u00e1roz\u00e1sa sejtanaliz\u00e1tor seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel. A berendez\u00e9s az impedancia m\u00f3dszer (Coulter-elv) alapj\u00e1n k\u00e9pes a sejtek sz\u00e1ml\u00e1l\u00e1s\u00e1ra \u00e9s m\u00e9retbeli megk\u00fcl\u00f6nb\u00f6ztet\u00e9s\u00e9re, a hemoglobin mennyis\u00e9g\u00e9nek meghat\u00e1roz\u00e1sa nem cianidos hemoglobin analiz\u00e1l\u00f3 m\u00f3dszerrel t\u00f6rt\u00e9nik.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A MEDYAG Kft. Min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u0151 Laborat\u00f3riuma a sejtter\u00e1pi\u00e1s k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1b\u00f3l \u00e9s a vakcinagy\u00e1rt\u00e1sb\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 kiindul\u00e1si anyagok, f\u00e1zisterm\u00e9kek, v\u00e9gterm\u00e9kek, klinikai mint\u00e1k \u00e9s seg\u00e9danyagok min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u00e9s\u00e9t c\u00e9lz\u00f3 vizsg\u00e1latokat, valamint gy\u00e1rt\u00e1si k\u00f6rnyezet-ellen\u0151rz\u0151 vizsg\u00e1latokat v\u00e9gez. Vizsg\u00e1lati m\u00f3dszereink optimaliz\u00e1ltak \u00e9s valid\u00e1ltak, alkalmaz\u00e1suk kidolgozott protokollok alapj\u00e1n t\u00f6rt\u00e9nik. A m\u00f3dszerek kiv\u00e1laszt\u00e1sa, kidolgoz\u00e1sa, optimaliz\u00e1l\u00e1sa, valid\u00e1l\u00e1sa \u00e9s rutin v\u00e9gz\u00e9se sor\u00e1n figyelembe vessz\u00fck a hazai \u00e9s nemzetk\u00f6zi [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3,"parent":0,"menu_order":13,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-5","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","czr-hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5"}],"version-history":[{"count":16,"href":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":652,"href":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5\/revisions\/652"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medyag.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}